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35661

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Study ID: 103369 Clinical Study ID: 103369 Study Title: A Randomized Phase III Study of Cisplatin Versus Cisplatin plus Topotecan Versus MVAC in Stage IVB, Recurrent or Persistent Squamous Cell Carcinoma of the Cervix Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: Topotecan Study Indication: Cancer 

Mots-clés

  1. 14/03/2019 14/03/2019 -
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14 mars 2019

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Cisplatin and Topotecan Recurrent or Persistent Carcinoma of the Cervix - 103369

Pre-Treatment Summary Sheet

Administrative data
Description

Administrative data

Last Name
Description

Last Name

Type de données

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First Name
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First Name

Type de données

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Hospital Number
Description

Hospital Number

Type de données

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Institution

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Description

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Description

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Description

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Description

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Description

Surface Area

Type de données

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m2
Laboratory Findings
Description

Laboratory Findings

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Description

HCT

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Description

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Type de données

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Description

Platelets

Type de données

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Description

BUN

Type de données

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  • mg %
mg %
Creatinine
Description

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mg %
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Description

SGOT

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IU/ml
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Description

Bilirubin Total

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Description

Bilirubin Direkt

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Alk-P'tase
Description

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Type de données

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IU/ml
Chest X-Ray
Description

Chest X-Ray

Type de données

text

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Description

Findings

Type de données

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Description

EKG

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Description

Findings

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Type de données

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Description

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Type de données

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Description

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Type de données

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Description

FIndings

Type de données

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Description

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Type de données

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Measurable Mass
Description

Measurable Mass

If no Measurable Mass, tick "Yes"
Description

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Type de données

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Description

Locations of Mass # 1

Type de données

text

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Description

Size of Mass #1

Type de données

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Description

Location of Mass #2

Type de données

text

Size of Mass #2
Description

Size of Mass #2

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Performance Grade
Description

Performance Grade

Record the Performance Grade
Description

Performance Grade

Type de données

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Record the Performance Grade - Karnofsky Scale
Description

Performance Grade - Karnofsky Scale

Type de données

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Performance Grade (description)
Description

Performance Grade (description)

Type de données

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Brief Clinical History
Description

Clinical History

Type de données

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Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
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Administrative data
Last Name
Item
Last Name
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First Name
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Hospital Number
Item
Hospital Number
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Item
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Item
Treating Physician
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Item
Protocol Number
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Item
HCT
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Item
Alk-P'tase
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Chest X-Ray
text
Code List
Chest X-Ray
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (if abnormal, list findings) (2)
CL Item
Not Applicable (3)
Findings
Item
Findings
text
Item
EKG
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CL Item
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Item
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Item
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Proctoscopy
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Item
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Item
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integer
Code List
IVP
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Item
FIndings
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Item
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CL Item
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Findings
Item
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Item Group
Measurable Mass
Measurable Mass
Item
If no Measurable Mass, tick "Yes"
boolean
Locations of Mass # 1
Item
Measurable Mass Location #1
text
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Item
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Location of Mass #2
Item
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Item
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Performance Grade
Item
Record the Performance Grade
text
Code List
Record the Performance Grade
CL Item
0 (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Record the Performance Grade - Karnofsky Scale
text
Code List
Record the Performance Grade - Karnofsky Scale
CL Item
90-100 (1)
CL Item
70-80 (2)
CL Item
50-60 (3)
CL Item
30-40 (4)
CL Item
10-20 (5)
Item
Performance Grade (description)
text
Code List
Performance Grade (description)
CL Item
Fully active (1)
CL Item
Restricted in physically strenuous activities, but ambulatory (2)
CL Item
Ambulatory, capable of self-care; unable to work; up 50%of waking hours (3)
CL Item
Limited self-care: confined to bed or chair 50% of waking hours (4)
CL Item
Completely disabled; no self-care (5)
Clinical History
Item
Brief Clinical History
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