ID

35661

Descrição

Study ID: 103369 Clinical Study ID: 103369 Study Title: A Randomized Phase III Study of Cisplatin Versus Cisplatin plus Topotecan Versus MVAC in Stage IVB, Recurrent or Persistent Squamous Cell Carcinoma of the Cervix Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: Topotecan Study Indication: Cancer 

Palavras-chave

  1. 14/03/2019 14/03/2019 -
Titular dos direitos

GSK group of companies

Transferido a

14 de março de 2019

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0

Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

Cisplatin and Topotecan Recurrent or Persistent Carcinoma of the Cervix - 103369

Pre-Treatment Summary Sheet

Administrative data
Descrição

Administrative data

Last Name
Descrição

Last Name

Tipo de dados

text

First Name
Descrição

First Name

Tipo de dados

text

Hospital Number
Descrição

Hospital Number

Tipo de dados

integer

Institution
Descrição

Institution

Tipo de dados

text

Affiliate
Descrição

Affiliate

Tipo de dados

text

Treating Physician
Descrição

Treating Physician

Tipo de dados

text

Protocol Number
Descrição

Protocol Number

Tipo de dados

integer

Sequence Number
Descrição

Sequence Number

Tipo de dados

integer

Physical Examination
Descrição

Physical Examination

Weight
Descrição

Weight

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • kg
kg
Height
Descrição

Height

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • cm
cm
Surface Area
Descrição

Surface Area

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • m2
m2
Laboratory Findings
Descrição

Laboratory Findings

HCT
Descrição

HCT

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • %
%
WBC
Descrição

WBC

Tipo de dados

integer

Platelets
Descrição

Platelets

Tipo de dados

integer

BUN
Descrição

BUN

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mg %
mg %
Creatinine
Descrição

Creatinine

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mg %
mg %
SGOT
Descrição

SGOT

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • IU/ml
IU/ml
Bilirubin Total
Descrição

Bilirubin Total

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mg %
mg %
Bilirubin Direkt
Descrição

Bilirubin Direkt

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mg %
mg %
Alk-P'tase
Descrição

alkaline phosphatase

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • IU/ml
IU/ml
Chest X-Ray
Descrição

Chest X-Ray

Tipo de dados

text

Findings
Descrição

Findings

Tipo de dados

text

EKG
Descrição

EKG

Tipo de dados

integer

Findings
Descrição

Findings

Tipo de dados

text

Cystoscopy
Descrição

Cystoscopy

Tipo de dados

integer

Findings
Descrição

Findings

Tipo de dados

text

Proctoscopy
Descrição

Proctoscopy

Tipo de dados

integer

Findings
Descrição

Findings

Tipo de dados

text

IVP
Descrição

IVP

Tipo de dados

integer

FIndings
Descrição

FIndings

Tipo de dados

text

Other
Descrição

Other

Tipo de dados

text

Findings
Descrição

Findings

Tipo de dados

text

Measurable Mass
Descrição

Measurable Mass

If no Measurable Mass, tick "Yes"
Descrição

Measurable Mass

Tipo de dados

boolean

Measurable Mass Location #1
Descrição

Locations of Mass # 1

Tipo de dados

text

Size of Mass #1
Descrição

Size of Mass #1

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • cm
cm
Measurable Mass Location #2
Descrição

Location of Mass #2

Tipo de dados

text

Size of Mass #2
Descrição

Size of Mass #2

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • cm
cm
Performance Grade
Descrição

Performance Grade

Record the Performance Grade
Descrição

Performance Grade

Tipo de dados

text

Record the Performance Grade - Karnofsky Scale
Descrição

Performance Grade - Karnofsky Scale

Tipo de dados

text

Performance Grade (description)
Descrição

Performance Grade (description)

Tipo de dados

text

Brief Clinical History
Descrição

Clinical History

Tipo de dados

text

Similar models

Pre-Treatment Summary Sheet

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
Last Name
Item
Last Name
text
First Name
Item
First Name
text
Hospital Number
Item
Hospital Number
integer
Institution
Item
Institution
text
Affiliate
Item
Affiliate
text
Treating Physician
Item
Treating Physician
text
Protocol Number
Item
Protocol Number
integer
Sequence Number
Item
Sequence Number
integer
Item Group
Physical Examination
Weight
Item
Weight
float
Height
Item
Height
integer
Surface Area
Item
Surface Area
integer
Item Group
Laboratory Findings
HCT
Item
HCT
integer
WBC
Item
WBC
integer
Platelets
Item
Platelets
integer
BUN
Item
BUN
integer
Creatinine
Item
Creatinine
integer
SGOT
Item
integer
Bilirubin Total
Item
Bilirubin Total
integer
Bilirubin Direkt
Item
Bilirubin Direkt
integer
alkaline phosphatase
Item
Alk-P'tase
integer
Item
Chest X-Ray
text
Code List
Chest X-Ray
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (if abnormal, list findings) (2)
CL Item
Not Applicable (3)
Findings
Item
Findings
text
Item
EKG
integer
Code List
EKG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (if abnormal, list findings) (2)
CL Item
Not Applicable (3)
Findings
Item
Findings
text
Item
Cystoscopy
integer
Code List
Cystoscopy
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (if abnormal, list findings) (2)
CL Item
Not Applicable (3)
Findings
Item
Findings
text
Item
Proctoscopy
integer
Code List
Proctoscopy
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (if abnormal, list findings) (2)
CL Item
Not Applicable (3)
Findings
Item
Findings
text
Item
IVP
integer
Code List
IVP
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (if abnormal, list findings) (2)
CL Item
Not Applicable (3)
FIndings
Item
FIndings
text
Item
Other
text
Code List
Other
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (if abnormal, list findings) (2)
CL Item
Not Applicable (3)
Findings
Item
Findings
text
Item Group
Measurable Mass
Measurable Mass
Item
If no Measurable Mass, tick "Yes"
boolean
Locations of Mass # 1
Item
Measurable Mass Location #1
text
Size of Mass #1
Item
Size of Mass #1
integer
Location of Mass #2
Item
Measurable Mass Location #2
text
Size of Mass #2
Item
Size of Mass #2
integer
Item Group
Performance Grade
Item
Record the Performance Grade
text
Code List
Record the Performance Grade
CL Item
0 (1)
CL Item
1 (2)
CL Item
2 (3)
CL Item
3 (4)
CL Item
4 (5)
Item
Record the Performance Grade - Karnofsky Scale
text
Code List
Record the Performance Grade - Karnofsky Scale
CL Item
90-100 (1)
CL Item
70-80 (2)
CL Item
50-60 (3)
CL Item
30-40 (4)
CL Item
10-20 (5)
Item
Performance Grade (description)
text
Code List
Performance Grade (description)
CL Item
Fully active (1)
CL Item
Restricted in physically strenuous activities, but ambulatory (2)
CL Item
Ambulatory, capable of self-care; unable to work; up 50%of waking hours (3)
CL Item
Limited self-care: confined to bed or chair 50% of waking hours (4)
CL Item
Completely disabled; no self-care (5)
Clinical History
Item
Brief Clinical History
text

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial