ID

35661

Beschrijving

Study ID: 103369 Clinical Study ID: 103369 Study Title: A Randomized Phase III Study of Cisplatin Versus Cisplatin plus Topotecan Versus MVAC in Stage IVB, Recurrent or Persistent Squamous Cell Carcinoma of the Cervix Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: Topotecan Study Indication: Cancer 

Trefwoorden

  1. 14-03-19 14-03-19 -
Houder van rechten

GSK group of companies

Geüploaded op

14 maart 2019

DOI

Voor een aanvraag inloggen.

Licentie

Creative Commons BY-NC 3.0

Model Commentaren :

Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.

Itemgroep Commentaren voor :

Item Commentaren voor :

U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.

Cisplatin and Topotecan Recurrent or Persistent Carcinoma of the Cervix - 103369

Pre-Treatment Summary Sheet

Administrative data
Beschrijving

Administrative data

Last Name
Beschrijving

Last Name

Datatype

text

First Name
Beschrijving

First Name

Datatype

text

Hospital Number
Beschrijving

Hospital Number

Datatype

integer

Institution
Beschrijving

Institution

Datatype

text

Affiliate
Beschrijving

Affiliate

Datatype

text

Treating Physician
Beschrijving

Treating Physician

Datatype

text

Protocol Number
Beschrijving

Protocol Number

Datatype

integer

Sequence Number
Beschrijving

Sequence Number

Datatype

integer

Physical Examination
Beschrijving

Physical Examination

Weight
Beschrijving

Weight

Datatype

float

Maateenheden
  • kg
kg
Height
Beschrijving

Height

Datatype

integer

Maateenheden
  • cm
cm
Surface Area
Beschrijving

Surface Area

Datatype

integer

Maateenheden
  • m2
m2
Laboratory Findings
Beschrijving

Laboratory Findings

HCT
Beschrijving

HCT

Datatype

integer

Maateenheden
  • %
%
WBC
Beschrijving

WBC

Datatype

integer

Platelets
Beschrijving

Platelets

Datatype

integer

BUN
Beschrijving

BUN

Datatype

integer

Maateenheden
  • mg %
mg %
Creatinine
Beschrijving

Creatinine

Datatype

integer

Maateenheden
  • mg %
mg %
SGOT
Beschrijving

SGOT

Datatype

integer

Maateenheden
  • IU/ml
IU/ml
Bilirubin Total
Beschrijving

Bilirubin Total

Datatype

integer

Maateenheden
  • mg %
mg %
Bilirubin Direkt
Beschrijving

Bilirubin Direkt

Datatype

integer

Maateenheden
  • mg %
mg %
Alk-P'tase
Beschrijving

alkaline phosphatase

Datatype

integer

Maateenheden
  • IU/ml
IU/ml
Chest X-Ray
Beschrijving

Chest X-Ray

Datatype

text

Findings
Beschrijving

Findings

Datatype

text

EKG
Beschrijving

EKG

Datatype

integer

Findings
Beschrijving

Findings

Datatype

text

Cystoscopy
Beschrijving

Cystoscopy

Datatype

integer

Findings
Beschrijving

Findings

Datatype

text

Proctoscopy
Beschrijving

Proctoscopy

Datatype

integer

Findings
Beschrijving

Findings

Datatype

text

IVP
Beschrijving

IVP

Datatype

integer

FIndings
Beschrijving

FIndings

Datatype

text

Other
Beschrijving

Other

Datatype

text

Findings
Beschrijving

Findings

Datatype

text

Measurable Mass
Beschrijving

Measurable Mass

If no Measurable Mass, tick "Yes"
Beschrijving

Measurable Mass

Datatype

boolean

Measurable Mass Location #1
Beschrijving

Locations of Mass # 1

Datatype

text

Size of Mass #1
Beschrijving

Size of Mass #1

Datatype

integer

Maateenheden
  • cm
cm
Measurable Mass Location #2
Beschrijving

Location of Mass #2

Datatype

text

Size of Mass #2
Beschrijving

Size of Mass #2

Datatype

integer

Maateenheden
  • cm
cm
Performance Grade
Beschrijving

Performance Grade

Record the Performance Grade
Beschrijving

Performance Grade

Datatype

text

Record the Performance Grade - Karnofsky Scale
Beschrijving

Performance Grade - Karnofsky Scale

Datatype

text

Performance Grade (description)
Beschrijving

Performance Grade (description)

Datatype

text

Brief Clinical History
Beschrijving

Clinical History

Datatype

text

Similar models

Pre-Treatment Summary Sheet

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Administrative data
Last Name
Item
Last Name
text
First Name
Item
First Name
text
Hospital Number
Item
Hospital Number
integer
Institution
Item
Institution
text
Affiliate
Item
Affiliate
text
Treating Physician
Item
Treating Physician
text
Protocol Number
Item
Protocol Number
integer
Sequence Number
Item
Sequence Number
integer
Item Group
Physical Examination
Weight
Item
Weight
float
Height
Item
Height
integer
Surface Area
Item
Surface Area
integer
Item Group
Laboratory Findings
HCT
Item
HCT
integer
WBC
Item
WBC
integer
Platelets
Item
Platelets
integer
BUN
Item
BUN
integer
Creatinine
Item
Creatinine
integer
SGOT
Item
integer
Bilirubin Total
Item
Bilirubin Total
integer
Bilirubin Direkt
Item
Bilirubin Direkt
integer
alkaline phosphatase
Item
Alk-P'tase
integer
Item
Chest X-Ray
text
Code List
Chest X-Ray
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (if abnormal, list findings) (2)
CL Item
Not Applicable (3)
Findings
Item
Findings
text
Item
EKG
integer
Code List
EKG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (if abnormal, list findings) (2)
CL Item
Not Applicable (3)
Findings
Item
Findings
text
Item
Cystoscopy
integer
Code List
Cystoscopy
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (if abnormal, list findings) (2)
CL Item
Not Applicable (3)
Findings
Item
Findings
text
Item
Proctoscopy
integer
Code List
Proctoscopy
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (if abnormal, list findings) (2)
CL Item
Not Applicable (3)
Findings
Item
Findings
text
Item
IVP
integer
Code List
IVP
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (if abnormal, list findings) (2)
CL Item
Not Applicable (3)
FIndings
Item
FIndings
text
Item
Other
text
Code List
Other
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (if abnormal, list findings) (2)
CL Item
Not Applicable (3)
Findings
Item
Findings
text
Item Group
Measurable Mass
Measurable Mass
Item
If no Measurable Mass, tick "Yes"
boolean
Locations of Mass # 1
Item
Measurable Mass Location #1
text
Size of Mass #1
Item
Size of Mass #1
integer
Location of Mass #2
Item
Measurable Mass Location #2
text
Size of Mass #2
Item
Size of Mass #2
integer
Item Group
Performance Grade
Item
Record the Performance Grade
text
Code List
Record the Performance Grade
CL Item
0 (1)
CL Item
1 (2)
CL Item
2 (3)
CL Item
3 (4)
CL Item
4 (5)
Item
Record the Performance Grade - Karnofsky Scale
text
Code List
Record the Performance Grade - Karnofsky Scale
CL Item
90-100 (1)
CL Item
70-80 (2)
CL Item
50-60 (3)
CL Item
30-40 (4)
CL Item
10-20 (5)
Item
Performance Grade (description)
text
Code List
Performance Grade (description)
CL Item
Fully active (1)
CL Item
Restricted in physically strenuous activities, but ambulatory (2)
CL Item
Ambulatory, capable of self-care; unable to work; up 50%of waking hours (3)
CL Item
Limited self-care: confined to bed or chair 50% of waking hours (4)
CL Item
Completely disabled; no self-care (5)
Clinical History
Item
Brief Clinical History
text

Gebruik dit formulier voor feedback, vragen en verbeteringsvoorstellen.

Velden gemarkeerd met een * zijn verplicht.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial